Амтны эдийн зүйлийн багцлагын тörлийн заавар: Хангамж, эмзэг байдлыг хангах

Эрхтэй Хөдөлгөөнийг Харах Хүнсний сав баглаа боодол Чиглэл, Зөвлөмж

FDA-ын Эрхтэй Хөдөлгөөнүүдийн Цайны Аюулгүй байдлын Дор хаяг

Америкч Улсын Ерөнхий Техник Засаг Хэрэгцээн (FDA) эрхтэй хөдөлгөөнүүдийн цайны аюулгүй байдлыг строг зөвлөмжүүдээр татгалзан, нөхцөлийн дагуу хангахыг анхааран үзүүлдэг. FDA-ын эрхэм зорилго бол өвчтөн шинжтэй хоолонг улмаас гадна авч, хэрэглэгчидийг хамгаалах юм. Хөдөлгөөнүүдийн Аюулгүй байдлын Шинэчлэлтийн Закон (FSMA)-ын оруулах нь FDA-ын эрхтэй хөдөлгөөнүүдийн цайны аюулгүй байдлын дагуулахад тодорхой үр дүнтэй болжээ. Энэ захиргаа нь салбарт хамгийн их аюулгүй байдлын стандартыг хадгалахад чухал байдаг шинэчлэлтэй хариуцлага, аюулгүй байдлын албан ёсны хувьд төлөвлөгөөнд суурилсан.

FSMA-ын Эрхтэй Хөдөлгөөнүүдийн Цайны Хариуцлага

FSMA нь эмэгтэйн цайны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн ажиллагаанд хамгаалалтын чиглэл баталгаажуулсан тухайн үндсэн үйлдлүүдийг зохион байгуулж, дунджаар хамгааллыг нэмэгдүүлэхээр зориулагдсан. Эдгээр үйлдлүүд нь Хамааралтай Хамгаалалтын Шинжилгээ болон Зөрчлийн Үндсэн Хамгаалал (HARPC)-г агуулдаг, эдгээр нь эмэгтэйн цайны үйлдвэрлэлийн доторх хамгийн их хамгаалалтын хуучин холбогдохуунуудыг тодорхойлох, хасахыг зорьсон. Бүтээгдэхүүн . Жишээлбэл, эмэгтэйн цайны үйлдвэрлэгчид нь хамгаалалтын төлөвлөгөө үүсгэнэ, энэ нь хамааралтай холбогдохуунуудыг тодорхойлох, тэдгээрийг амжилттай гадналах үйлдлүүдийг хэрэгжүүлнэ. Ийм ажлууд нь үйлдвэрлэлийн ажиллагааг хамгаалж, бүтээгдэхүүний дахин авчрахад олон удаагүй болгоход туслана.

AAFCO-ийн Лавлах ба Агуулгын Стандарт

Америкт хоолны үзгээний байгууллагын (AAFCO) нь эмчилгээний стандартуудыг тодорхойлж, амьтны хоол бий болгоход хамаарах арга хэмжээнүүдийг тодорхойлно. AAFCO-ийн стандартад дагаж буй байгууллагууд нь эрх зүйн эрхлэгчийн байр шатыг нэмэгдүүлэх, мэдээллийн тодорхойлолтыг хангах ёстой. AAFCO нь эмчилгээний хангалттай байдлын заавруудыг, ингредиентийн мэдээллийг оруулсан захиалга хийх зорилготой гарчиглэлийн практикүүдийг санал болгож байна. Эдгээр зааврууд нь эрх зүйн эрхлэгчид амьтдын хоолд хэр хоол идээвээ мэдэхийг хяналттай болгох, амьтны хоолны байгууллагын хувьд худалдан авагчийн байр шатыг нэмэгдүүлэх, тодорхойлолтыг хангахад тусална.

Үйлдвэрлэгчдийн хамгийн үндсэн тохиролцоо

Хянагдах урамшуулал ба анхааруулгаар үзүүлэгч контрол

Хамгааллын шинжилгээ болон эрсдэлтэй хяналтын бүтээгдэхүүний үйл ажиллагаа (HARPC) нь гэр бүлийн эдийн зөрүүгийн хамгааллыг илүү сайн байдлаар хадгалахад их санаа үзүүлдэг. Энэ нь магадлалтай хамгааллыг тодорхойлоход даацын үед HARPC-ийн үйл ажиллагааг дагуулж, хамгааллын мэдээллийг шинэчлэнэ. Энэ процессын дагуу биологийн, хими хандалт, физик хандалтуудыг тодорхойлоход, эдгээр эрсдэлтийг шалгахад, тухайн хамгааллыг хангахад олон алслаг ёстой. Хамгийн томоохон хамгааллын шинжилгээ нь эдийн зөрүүнд хамаарах эрсдэлтийг багасгахад ихээр тусламж өгдөг. Жишээлбэл, амьдарсан эрсдэлтэй хяналтын бусад үйл ажиллагаанууд нь байгууллагын цуглуулгаар холбоотой байдаг. FDA-ийн тайланд гарч буй магадлалтай эдийн зөрүүний цуглуулга нь арга хэмжээний хариуцлага, хувийн материалуудын хамгааллын хэрэгслийг баталгаажуулахад их санаа үзүүлдэг.

Одоогийн зөвлөмжтэй бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэлийн практик (cGMPs)

Эрүүл мэндийн үйлдвэрлэлийн дундаж шинжилгээ (cGMPs) нь эмээний байгаль орчны талбайд хамгааллын аюулгүй байдлыг эхлүүлэх орчинд зориулагдсан төвөгтэй байдаг. Эдгээр үйл ажиллагаа нь утас, хувцас, газрын зохицуулалт, тоног төхөөрөмжийн шинэчлэлт гэх мэт үйлдвэрлэлийн олон талыг багтдаг. Эмээний үйлдвэрлэгчид нь үндсэн чанарын стандартад нийцэхийн тулд бүтээгдэхүүнүүдийг тогтмол байдлаар бий болгоход зориулагдсан cGMP-үүдэд дагах ёстой. Дагахгүй бол контаминацын, үнэ цэнэтэй буцаалтын, компанийн нэр тодорхойлолтын хорт халдварын хамгийн их үр дүнтэй байдал гарах боломжтой. Жишээлбэл, 2019 онд нэг их эмээний үйлдвэрлэгч листериа контаминацийн тухай томоохон буцаалт хийсэн бөгөөд энэ нь cGMP-үүдэд дагахын анхны зорилготой талаар ил тэмдэглэл үзүүлсэн.

Бичлэг ба товчооны протокол

Эмэгтэй хоолны барилдааны салбарт шийдлийн дагуу бодит ажлыг хийх, бүртгэл зохицуулах тогтолцоонуудыг хадgalах нь чухал юм. Үйлдвэрлэгчид тörлийн эх сурвалж, үйлдвэрлэлтийн арга хэмжээ, болон олон талтай нягтлалын бүртгэлийг хадgalах хэрэгтэй. Энэ нь шийдлийн дагуу байршуулалтыг илрүүлэх, магадгүй бусад асуудлуудыг тодорхойлоход тусална. Жишээ нь: сувагчдын гэрчилгээ, партийн бүртгэл, нягтлалын ажил. Шийдлийн дагуу ажлыг хөгжүүлэхийн тулд үйлдвэрлэгчид дижитал бүртгэлийн програмчлалын тулгууртайгаар ашиглах боломжтой. Энэ нь мэдээллийн системийг хялбарчлах, бусад асуудлуудыг шийдэхэд тусална.

Тэмдэглэлийн стандарт болон тодорхойлолт

FDA-ийн эрүүл мэндийн тодорхойлолтууд

ФДА нь эмийн эрүүл мэндийн дэлгүүрийн хуульчилсан тэмдэглэгээний үндсэн шаардлагуудыг тодорхойлоход зориулж байна. Энэ нь шугамшүүлэг, эмийн багтаамж болон бусад үндсэн эрүүл мэндийн мэдээллийг тодорхойлсон бөгөөд тухайн мэдээлэл нь гадны протеин, гадны жимсийн хамгийн бага хэмжээ, гадны олон гал, усны хамгийн их хэмжээ юм. Зөв тэмдэглэгээний дагуу ажлыг хийх нь үзүүлэхэд хандах хуульчилсан шаардлага биш ч байгаа мэт, хэрэглэгчдийн хүсэлтийг нэмэгдүүлэхэд тусалдаг. Эмийн эрүүл мэндийн институтын хөтөлбөр нь эмийн эрүүл мэндийн талаарх тодорхой мэдээлэлтэй бүтээгдэхүүнтэй хамрагдаж буй 73% эмийн эмнэгчид ямар ч үйлдвэрлэгчдийн үйл ажиллагааг харахад тухайн мэдээллийг анхааран харах шаардлагатай гэж илтгэсэн.

Пакетинг дэх алдаатай хуудаснуудыг хяналт

Эрүүл мэндийн эзгүй байдлыг тодорхойлох, зөвхөн худалдааны үйл ажиллагаагаас гадна шинэчлэлийн талаарх мэдээллийг олон нийтлэх боломжтой. Америкийн Худалдааны Комисс (Federal Trade Commission) болон FDA нь буруу үзүүлэлтийг хязгаарлах зорилгоор ажилладаг. Жишээ нь, эрүүл мэндийн ихээр үргэлжлэх чадвар, эсвэл бусад материалуудын буруу мэдээлэл өгөх зүйлс юм. “Төгсөгчөөр бөгөөд баланстай” гэж тэмдэглэсэн боловч AAFCO-ийн строг шаардлагуудыг хангахгүй байгаа нь буруу мэдээлэл өгсөн гэж тооцогддог. Энэ нь дотоодын зах зээл, барааны буцаалтын тухай хууль ёсны үр дүнтэй болно.

Аллергенүүдийг анхаарах, материалын газрыг тодорхойлох

Эмийн эрүүл мэндийн хоолын дугааруудад аллергенүүдийг зөв тодорхойлох нь эмийн эрүүл мэнд, шинж чанарын тодорхойлолт, тодорхойлолтыг хамгаалахад чухал юм. Эмийн эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчид аллергентэй холбоотой хоцорсон хариулттай үйлдлийг буцаагдахыг боловсруулах зорилгоор аллергеныг тодорхойлно. Агуулгын шинжилгээний зааварчилгаа нь өндөр тооны дагуу агуулгыг тодорхойлоход тусална. Энэ нь эмийн эрүүл мэндийн тодорхойлолт, шинж чанарыг тодорхойлох, ихэвчлэн эмийн эрүүл мэндийн өндөр тооны дагуу агуулгыг тодорхойлох, албадаг агуулгыг тодорхойлох, албадаг агуулгыг тодорхойлох боломжийг олгодог. Соё, цай, хөрш гэх мэт аллергентэй холбоотой агуулгыг тодорхойлох нь эмийн эрүүл мэндийн баталгаажуулалтыг хамгаалахад чухал юм.

Эмийн эрүүл мэндийн хоолын баталгаажуулалтад шинэчлэл

Гучигдсан баримтлалын шийдлийн хямрал

Эрдэнэ хэрэглээний борлуулж буй шинэчлэлийн саналуудад нийцсэн байдаг. Хөдөө амьтны цайны баримтыг амжилттай дүүргэх, заавал зориулж буй үйлдвэрлэлийн чиглэл болон тухайн баримтын удаан хугацаанд хадgalгаатай байдлыг хамгаалах чадвар нь ихэвчлэн томоохон хэрэглэгчдийн саналыг хангах боломжийг олгодог. Мөн эрдэнэ хэрэглээний борлуулж буй баримтууд нь хувийн хэрэгслүүдийн тухайн үнэт зүйлсийг хамгийн сайн хадгалж чаддаг. ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ , эрдэнэ хэрэглээний борлуулж буй шинэчлэл нь хөдөө амьтны цайны баримтын анхны агуулахад нэмэгдэхийг хөөрөн байгаа.

Хадгалахад зориулсан стенд-ап пакет

Татан барих сумууд нь бүтээгдэхүүний зөвхөн тодорхойлолтыг хадгалах, үр дүнтэй болгох ур чадварын нэг юм. Эдгээр сумууд нь эзэн хүн амны цагаан эдийг олон жил зуу туршлагын турш дахин дахин ашиглахад ихээхэн аргаар хамрагддаг технологийн шинжлэх ухааны хувьд зохион байгуулж байна. Мөн тэдгээрийн түрүүнд маш сайн байдлыг хамгаалдаг учраас тэдгээрийг алдах, хөрчихөөс сэргийлдэг учир нь үйлдвэрлэгчид болон ашиглагчдын хувьд хялбар аль хэдийн ашигтай гэж үздэг. Статистикийн мэдээллийн дагуу татан барих сумуудын ашиглалт нь эзэн хүн амны цагаан эдийн бүтээгдэхүүний борлуулалтыг нэмэгдүүлэхэд хамрагдаж байна. Энэ нь ашиглагчид эдгээр сумуудын практик үр дүнтэй болон үнэт зүйлсийг ихээр хамааруулдаг.

Эрдэнэ зүйн материалууд болон орчин үеийн эрдэнэ зүйн тэмдэглэл

Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний нэртгэлийн материалуудад хөгжилтэй байдлын тойм суурилсан байгаа, энэ нь байгалийн захиргааны хувьд салбартай байгааг илэрхийлдэг. Эрдэнэ тусгай зөвшөөрөлтэй нэртгэлийн тэмдэгтүүд санаачин ашиглалтын үндсэн үзэл бодолд нөлөөлөж буй модун амьдралын хэрэглэгчидтэй нэгдэж байна. Биодеградаблах шаргалууд, дахин ашиглах боломжтой хэсгүүд гэх мэт материалууд эрдэнэ тусгай зөвшөөрөлтэй нэртгэлийн стандарт болон хэрэглэгчийн түгээмэл үзэл бодлоготой нэгдэж байна. Эрдэнэ тусгай зөвшөөрөлтэй стандартад нөлөөлөх нь байгалийн тухайн санал хүсэлтэйгээр хамтран ажилладаг зарим барааны улмаас бүтээгдэхүүнийн байгууллагын зарим хувьд ихээр өөрчлөлт оруулах боломжийг олгодог. Иймд эрдэнэ тусгай зөвшөөрөлтэй нэртгэлийн практик нь эрдэнэ тусгай зөвшөөрөлтэй байгалийн хамгаалалтай нэгдэж, брендийн дурын үнэ цэнэгийг нэмэгдүүлэх болон зарим барааны аж ахуйн нэгжийн хувьд хямдлах боломжийг олгодог.

Буцааж авах хяналттай байдал болон агуулахын цогцолборын хамгаалалт

Чадваршсан буцааж авах төлвийн хөгжүүлэх

Эмэгтэйн эдийн зөрүүсэн байгууллагуудад аюулгүй байдлыг хамгаалах, сүлжээний дотоод үзүүлэх чадварыг бэхжүүлэх зорилгоор дахин авч үзэх үндсэн төлөвлөгөө хэрэгтэй. Тийм үед төлөвлөгөөний гол элементүүд нь тодорхой мэдээллийн шинжилгээ, зөрчлийн систем, боломжит аюултай хамааралд суурилсан үйлдлийн протоколууд юм. Өмнөх дахин авч үзэх үеийн жишээнүүдийг санал болгоход, жишээлбэл, 2007 онд гарсан эмэгтэйн эдийн дахин авч үзэх үйл явцад олон эмэгтэйн сэтгэл зүрхнийг халдсан бөгөөд энэ нь ихэвчлэн бүтээгдэхүүнийг дахин авчирч, цагдаагийн туршлага, хяналтын анхаарлын хамгийн чухал хувьсагчдыг илэрхийлсэн. Байгууллагууд FDA-гээс бусад хуульчлалт байгууллагуудын заавруудтай хангасан байх, алдааныг бууруулахад туслана. Энэ нь болж буй шалгалтууд, ханgLалтын шалгамжлалуудыг ашиглах юм.

Зөрчлийн систем контаминацын үеэр

Хүнсний эд зүйн хамгааллыг хадгалахад төлвийн систем нь чухал бодит ажил хийдэг. Эд зүйн сорилтын үед шууд хариу цуглуулах боломжийг олгодог. Эдгээр систем нь үзэмж үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүнд хүртэл ганц үзэмжийг нь хөдөлгөөндөө дагах, дүн шинжилгээний төлөө суурьцахыг хангах ёстой. Тодорхой бат хувцасны дагуу илрүүлэх, үйлдвэрлэгчид нь дэлгүүрийн үргэлжлээг хянах, магадлалтай бодлогуудыг бууруулах боломжийг олгодог. Жишээ нь RFID технологийн ашиглалт нь төлвийн асуудлыг бууруулах, салбартай холбоотой хатуу үр дүнтэй ажилладаг. Эдгээр систем нь хамгааллын стандартад хандах, харилцагчийн байгууллагын байгууламжийг хамгаалахад ихээр тусламж өгдөг.

Эрүүл мэндийн транспортирч, хадгалах зөвлөгөө

Эмэгтэй хоолын бүтээгдэхүүний урьдчилан засварын тухайн үйл ажиллагааг эргүүлэх, санитар тогтолцооныг хадгалах нь контаминацийг буцаах, ялгаатай хэрэгсэл болон хамгааллын материалуудыг ашиглах, хадгалалтын орон сууринд цэвэрлэлийн протоколуудыг бий болгох зэрэг хамгийн сайн арга замууд юм. AAFCO-ын тодорхойлсон шийдлүүд нь эмэгтэй хоолыг аюулгүй байдлаар ажиллахад строгтох шаардлагуудыг төгсгөлдөө байгуулдаг. Зөвлөх шаардлагуудад дагаж байхгүй болон буруу ажиллагаа нь бүтээгдэхүүний хорт болж, контаминацийг үзүүлэх боломжтой, энэ нь үйлдвэрлэгчиддээ мөнгөний, нэр тусын их өөрчлөлтийг үзүүлдэг. Иймд эдгээр зөвлөгөөг дагах нь эмэгтэй хоолын бүтээгдэхүүнийг хамгаалахад чухал үеийн алхам юм.

Аймаг, Улсын Тогтвортой Шийдэл Байдлын Хөгжил

Аймагт Өөрчлөлттэй Бүртгэлийн Шаардлагууд

Амьтны эд хөгжим тогтоож байхад олон улсын бүрэн өөрөөсөө зорилгоор баталгаажуулалтын шаардлагуудыг хангах ёстой, энэ нь ихэвчлэн мурт. Өрөөндээ хамааран амьтны эдийн дугаарлал, амтанд ашигладаг агууламж, үйлдвэрлэлийн стандартад холбогдох үндсэн шаардлагууд байдаг. Жишээлбэл, эдгээр шаардлагууд нь зарим үнэмлэхүүдээс эрхлэх эсвэл өрөөний засаг даргаар тодорхойлогдсон дугаарлалын захидалд хандах шаардлагатай болох юм. Энэ нь олон өрөөгийн аргаар ажиллах үед ихэвчлэн томъёолсон хангалттай байдлыг хангах шаардлагатай болж, өрөөний үндсэн протоколуудыг хангах хэрэгтэй болно. Өрөөний бүрэн өөрөө зорилгоор баталгаажуулалтын шаардлагад хандахгүй болсон тохиолдолд бүтээгдэхүүнүүдийг алдаатай эсвэл чанартай гэж тодорхойлсон байдаг, энэ нь үнэт цагийн үнэ цэнэ болон бүтээгдэхүүн сэргээхэд нөлөөлөх боломжтой.

Экспорт хангалттай байхад Интернэцыонал стандарт

Амьтны эд хөгжимийг дундад зогсоолын стандартуудад нийцэх шаардлагатай байдаг. Стандартад нийцэхгүй болох нь Америкийн үйлдвэрлэгчдийн экспорт ажлыг ихэвчлэн хязгаарлах боломжтой. Жишээлбэл, Европын орнууд нь эд хөгжимийн тодорхойлолтуудыг багтаах, зурагтайг нь зөв бичих шаардлагатай. Дундад зогсоолын стандартад нийцэх нь их санал хүсэлттэй зарим бүсэд орж ирэхэд анхны үндэслэл юм. Нийцэхгүй болоход зарим улсын бүтээгдэхүүнийг оруулж чадахгүй, мөн брендийн нэр тодорхойлолтыг халшсан болно.

Хууль зүйн хил цэгүүдийг нэгтгэх

Үйлдвэрлэгчид өөр өөр засгийн хил цогцолборын дунд нийтлүүлэх үйл ажиллагаагаа илүү нийтлэн байршуулахад олон шалтгаантай. Засгийн үедээ хамаарах тухай ямар ч өөрчлөлт, зөвлөгөө байдаг. Нийтлүүлэх үндсэн зорилго нь эмээний эдэлбэрийн салбар дахь стандартуудыг нэгтгэх ёстой гэсэн талаарх зорилготой. Эдгээр ажлуудын тулд нийтлүүлэх үйл ажиллагаагаа сайжруулах, барааны үнэтэй байдалд нөлөөлөхгүйгээр хамгааллын түвшинг нэмэгдүүлэх боломжийг олгодог. Нийтлүүлэх ажлуудыг сайжруулсан үйлдвэрлэгчид бусад бүснүүдэд ажиллах чадварыг нэмэгдүүлэх, засгийн хил цогцолборыг хяналттай байгуулахад тусална.

НӨАТ-ын хэсэг

FDA эмээний эдэлбэрийн хамгааллын хувьд ямар чухал байр амандаа байна уу?

FDA-г нь эмээний эдэлбэрийн хамгааллын тухай строг зөвлөгөө, засгийн үедээ хамаарах тухай ямар ч өөрчлөлт, зөвлөгөө байдаг. Эдгээр нь хямд барааны эзэн харагчдын хамгааллыг хангахад тусална.

FSMA юу вэ, эмээний эдэлбэрийн үйлдвэрлэлийг хэрхэн өөрчилдөг вэ?

FSMA эсвэл Амьсгалын Хамгааллын Шинэчлэлийн Засаг нь амьсгалд хамаарах хворшийг сэргийлэхээс өмнө тухайн хворшилд шийдэл олох зорилгоос солигдсон, FDA-д амьтны амьсгал бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийг хамгаалахад ихэнх зориулалтыг оруулсан.

AAFCO стандарт юу вэ?

AAFCO стандарт нь амьтны амьсгал бүтээгдэхүүний байгууллагын дотоод харилцаагаа тодорхойлоход, зааврын хандалтанд зориулж байгаа нутгийн заавруудыг тодорхойлно.

Амьтны амьсгал бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлд суурьлалын систем яаж чухал вэ?

Суурьлалын систем нь ингредиентүүдийг эх сурвалжид хүртэл дагах боломжийг олгодог, контаминацийн үед хурдан хариу илгээхэд ихэвчлэн чухал.

Харилцагчид яаж зарим улсын амьтны амьсгалын экспорт стандартад нийцэх вэ?

Харилцагчид Европын олон улсын газарт байгаа стандартад нийцэхийн тулд ингредиентүүдийн тохиролцоо, жагсаалтанд зориулж зөвлөгөө өгнө.